La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) informó este miércoles sobre una alerta de seguridad relacionada con el uso de la pasta dental Colgate Total 50g Prevención Activa Clean Mint, que contiene fluoruro de estaño, tras reportes de reacciones adversas en consumidores.
La división del Ministerio de Salud Pública confirmó que hasta la fecha ha recibido solo seis reclamos de consumidores en el país, que incluyen eventos adversos no serios, tras la venta de 2 millones 581 mil 260 unidades de la crema dental Colgate Clean Mint, considerando que los hechos reflejados en la República Dominicana difieren de los casos en Brasil.
La alerta de la Digemaps se produce a raíz de la advertencia emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), de Brasil, en el marco de sus actividades de cosmetovigilancia relacionadas con reacciones adversas al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño.
Lo denunciado en Brasil
Informes de consumidores en Brasil indican posibles reacciones adversas relacionadas con el uso de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño que incluyen lesiones bucales como úlceras, llagas y ampollas, sensaciones dolorosas como dolor, ardor y escozor, inflamación en las amígdalas, labios y mu También entumecimiento en labios y boca, irritación de encías y otros síntomas incluyendo problemas en la lengua.
¿Qué es el Fluoruro de Estaño?
El Fluoruro de Estaño es un agente antimicrobiano que tiene varios efectos clínicos, detiene las caries en la fase mineral de los dientes, reduce la viabilidad de la biopelícula oral conocida como placa dental, disminuye la hipersensibilidad dental y mejora la salud gingival.
Típicamente, se encontró que el Fluoruro de Estaño era el aditivo más efectivo contra cuatro condiciones.
¿Qué dice Colgate Palmolive?
La empresa Colgate-Palmolive aseguró que continuará monitoreando cuidadosamente los comentarios de los consumidores, profesionales y demás partes interesadas para tomar cualquier acción preventiva que llegase a ser necesario.
También comunica que el resto de las presentaciones se comercializan en República Dominicana son de fabricación mexicana y su registro sanitario corresponde al PC2024-0236.
La Digemaps exhorta a la población en general a remitir cualquier información, notificación de sospecha de reacciones adversas para que sean tomadas las medidas de lugar a los teléfonos 809-541-3121, ext. 6681 y 6682, también al correo electrónico farmacoviligancia@digemaps.gob.do.
